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Sobre Grifols

Grifols es una compañía global del sector de la salud que, desde su fundación en Barcelona en 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Nuestras cuatro divisiones —Bioscience, Diagnostic, Hospital y Bio Supplies— desarrollan, producen y comercializan soluciones y servicios innovadores en más de 100 países.

La división Hospital contribuye a que las farmacias hospitalarias ofrezcan atención sanitaria segura y de calidad a pacientes de todo el mundo. La división proporciona una gran variedad de soluciones parenterales para terapias intravenosas y productos de nutrición clínica para el tratamiento de pacientes, así como dispositivos médicos para terapia intervencionista. Nuestras soluciones de última generación para la gestión de procesos en las farmacias hospitalarias incluyen aplicaciones de software para móvil y web y sistemas automatizados de preparación de medicamentos que aumentan la seguridad del proceso.

Grifols, con cerca de 24.000 empleados en 30 países y regiones, apuesta por un modelo de negocio sostenible que ayuda a definir los estándares de innovación continua, calidad, seguridad y liderazgo ético en el sector.

Para más información, visita grifols.com

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IMPORTANT SAFETY INFORMATION

PROLASTIN®-C LIQUID is an alpha1-proteinase inhibitor (human) (alpha1-PI) indicated for chronic augmentation and maintenance therapy in adults with clinical evidence of emphysema due to severe hereditary deficiency of alpha1-PI (alpha1-antitrypsin deficiency).

Limitations of Use

  • The effect of augmentation therapy with any alpha1-PI, including PROLASTIN-C LIQUID, on pulmonary exacerbations and on the progression of emphysema in alpha1-PI deficiency has not been conclusively demonstrated in randomized, controlled clinical trials
  • Clinical data demonstrating the long-term effects of chronic augmentation or maintenance therapy with PROLASTIN-C LIQUID are not available
  • PROLASTIN-C LIQUID is not indicated as therapy for lung disease in patients in whom severe alpha1-PI deficiency has not been established

PROLASTIN-C LIQUID is contraindicated in immunoglobulin A (IgA)-deficient patients with antibodies against IgA or patients with a history of anaphylaxis or other severe systemic reaction to alpha1-PI products.

Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur. Monitor vital signs and observe the patient carefully throughout the infusion. If hypersensitivity symptoms occur, promptly stop PROLASTIN-C LIQUID infusion and begin appropriate therapy.

Because PROLASTIN-C LIQUID is made from human plasma, it may carry a risk of transmitting infectious agents, eg, viruses, the variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) agent, and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent. This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.

The most common adverse reactions during PROLASTIN-C LIQUID clinical trials in >5% of subjects were diarrhea and fatigue, each of which occurred in 2 subjects (6%).

Please see full Prescribing Information for PROLASTIN-C LIQUID.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit  http://www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088.